Instytut Biotechnologii i Antybiotyków IBA

Produkt Leczniczy Biodribin - zgłoś działanie niepożądane

Jeśli niepokoi Państwa jakakolwiek sytuacja medyczna związana z przyjmowaniem produktu leczniczego Biodribin 1 mg/ml, najlepszym rozwiązaniem jest powiadomienie o tym lekarza prowadzącego terapię.

Podmioty odpowiedzialne dla produktów leczniczych nie są upoważnione do udzielania porad medycznych. W celu uzyskania porady medycznej należy zgłosić się do lekarza. 

Realizując ustawowy obowiązek monitorowania bezpieczeństwa produktów leczniczych informujemy, że w przypadku podejrzenia wystąpienia działania niepożądanego po zastosowaniu produktu leczniczego Biodribin 1mg/ml istnieje możliwość zgłoszenia tego faktu przez fachowych pracowników służby zdrowia, jak również pacjentów i ich przedstawicieli do:

 
  • Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych  

    Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPLWMiPB.

    Al. Jerozolimskie 181 C

    02-222 Warszawa

    e-mail: ndl@urpl.gov.pl

    tel.: +48 22 49 21 301

    faks:  +48 22 49 21 309

    Szczegóły: 
    http://www.urpl.gov.pl/pl/produkty-lecznicze/monitorowanie-bezpieczeństwa-leków/zgłoś-działanie-niepożądane-0
     

  • Podmiotu odpowiedzialnego 

    Instytut Biotechnologii i Antybiotyków 

    ul. Starościńska 5

    02-516 Warszawa

    e-mail: phv@iba.waw.pl

    tel.: +48 22 37 86 300

    faks: +48 22 37 86 334
     

  • Firmy działającej w imieniu Podmiotu odpowiedzialnego

    SciencePharma Sp. z o.o. Sp. kom.

    ul. Chełmska 30/34

    00-725 Warszawa

    e-mail: iba@sciencepharma.pl

    tel.: +48 22 84 11 664, +48 604 446 658

    faks: +48 22 84 11 671
     

Zgłoszenie można składać telefonicznie, listownie, pocztą elektroniczną lub faksem na podane wyżej dane kontaktowe. 

W zgłoszeniu działania niepożądanego należy zawrzeć przynajmniej następujące informacje:

  • Nazwa leku;

  • Opis działania niepożądanego, objawy;

  • Dane chorego (inicjały, wiek, płeć lub inne dane identyfikujące chorego);

  • Dane osoby zgłaszającej (imię, nazwisko, sposób kontaktu zwrotnego; w przypadku osoby wykonującej zawód medyczny – adres wykonywania zawodu);



Ochrona danych osobowych:
  • Administratorem danych osobowych ujętych w formularzu jest Instytut Biotechnologii i Antybiotyków,
    ul. Starościńska 5, 02-516 Warszawa.

  • Podane dane osobowe są przetwarzane wyłącznie w celu realizacji obowiązków w zakresie monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych zgodnie z Rozp.(UE) nr 520/2012 z dnia 19 czerwca 2012 r.

  • Podanie danych osoby zgłaszającej jest niezbędne do przyjęcia zgłoszenia.

  • Każdej osobie przysługuje prawo dostępu do swoich danych oraz do ich poprawiania.

 

Więcej informacji związanych ze zgłaszaniem działań niepożądanych w Polsce: